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近日,長江健康海靈藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用醋酸卡泊芬凈(50mg)《藥品補充申請批準通知書》,標志著該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為海靈藥業(yè)今年來繼注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢噻肟鈉、恩替卡韋片、左氧氟沙星片等產(chǎn)品后,又一個通過一致性評價的產(chǎn)品,市場銷售和競爭力將進一步得到提升。
卡泊芬凈是一種可以抑制易感曲霉菌屬和念珠菌屬細胞壁基本成份β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素,對念珠菌屬和煙曲霉菌菌絲的活性細胞生長部位有活性作用。
注射用醋酸卡泊芬凈主要用于治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱患者的可疑真菌感染,食道念珠菌病,治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病等。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,中國城市/縣級公立醫(yī)院市場卡泊芬凈注射劑2021年銷售額247,577萬元,市場增長率6.76%。
國家仿制藥一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全,提升人民群眾醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,促進我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型有重大意義,長江健康海靈藥業(yè)注射用醋酸卡泊芬凈一致性評價的獲批,為患者提供了更多質(zhì)優(yōu)價廉的用藥選擇。
長江健康海靈藥業(yè)始終秉承“為大眾健康孜孜以求”的使命,積極對接健康中國戰(zhàn)略,堅持以“產(chǎn)” 定品,以“技” 定品的研發(fā)創(chuàng)新思路,聚焦抗感染藥、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、婦科用藥、皮膚科用藥等領(lǐng)域,在推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中為患者提供更多用得上、用得起的良心藥、放心藥,持續(xù)助力中國健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。